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        質控檢測

        【技術指標】

        PBS作為一個廣泛應用的生物試劑,在使用中對其技術規格指標的要求各不相同,需要在具體應用中仔細加以考量。在作為Western Blotting 緩沖液試劑時,其關鍵指標是PH值。在作為細胞培養以及等同和高級別的實驗體系當中, 對PBS的要求指標會更嚴格更多項,這就必需要在GMP標準體系下嚴格生產才能滿足這些高標準嚴要求,其關鍵指標包括以下內容:

        1. 內毒素  Endotoxin

        2. 滲透壓  Osmolality

        3. 離子濃度  Ion Concentration

        4. 溶液PH值  pH value

        5. DNA 酶,核酸外切酶檢測 DNAse, Exonuclease Detection

        6. 切口酶, 核酸內切酶檢測  NICKase, Endonuclease Detection

        7. 核糖核酸酶 RNAse Detection 

        8. 蛋白酶檢測  Protease Detection

        9. 細胞培養試驗  Cell Culture Test

        這些數值或達到額定值,或低于某數值,或者陰性,才可最為一個全項合格達標的高品質PBS緩沖液。


        【檢測方法】

        圖片11.png      圖片12.png

        圖片13.png


        氯離子濃度

        精密量取本品10ml置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,再精密量取上述溶液20ml ,200 ml錐形瓶中,加水25ml及鉻酸鉀指示液1ml、在劇烈振搖下,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至橙紅色。1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.545mg 的NaCl。

        計算公式:

                                            V1×F×3.545

        氯離子濃度C=  ————————×1000

                                                M×V2

        V1:硝酸銀滴定液(0.1mol/L)消耗的體積(ml);

        F:硝酸銀滴定液(0.1mol/L)的校正值;

        M:氯離子的質量分數:35.5;

        V2:樣品取樣體積(20ml)


        pH值

        精密量取本品10ml置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取上述溶液適量,在25℃依法檢查(中國藥典2015年版四部通則0631),pH值應為6.57.5


        滲透壓

        精密量取本品10ml置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,上述溶液,依法檢查(中國藥典2015年版四部通則0632),滲透壓摩爾濃度應為280~310mOsmol/kg。


        細菌內毒素

        取供試品原液0.2ml加BET水1.4ml,制成8倍稀釋液,作為供試品溶液。用0.125 EU/ ml的鱟試劑,依法檢查中國藥典2020年版四部通則1143,每1ml中含內毒素量不得過1.0EU。

        一级av

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